Che cosa è Medical responsabilità del prodotto?

Responsabilità medica del prodotto si riferisce alla misura legale in cui un produttore o fornitore di prodotti medici è responsabile per lesioni o morte causati da malfunzionamento del prodotto o mislabeling. Mentre i prodotti medici non possono garantire il successo del trattamento, si ritiene generalmente che non devono causare danni eccessivi per negligenza o mancato di avvertire adeguatamente i clienti. Responsabilità medica prodotto è una domanda frequente nelle cause contro i produttori di prodotti e venditori.

Di solito, i casi di responsabilità del prodotto medico sorgono quando una persona è stata ferita o uccisa mentre si utilizza un prodotto medico. I prodotti presi in considerazione per la giurisdizione potrebbero includere apparecchi chirurgici o diagnostici, o dispositivi come apparecchi acustici, sedie a rotelle, e camminatori. Farmaci, come ad esempio la prescrizione di farmaci, non sono solitamente considerati attrezzature mediche, e quindi vengono perseguiti in azioni di responsabilità diversi.

Due dei più comuni tipi di argomenti di responsabilità prodotti medici sono negligenza e mancato di mettere in guardia. Negligenza potrebbe coinvolgere una svista nelle procedure di fabbricazione o di accertamenti che hanno permesso i prodotti difettosi che scappino. It alcuni casi, potrebbe essere considerati negligenza di mettere un prodotto sul mercato, che non aveva subito il test sufficiente per determinare rischi inerenti. Il mancato di mettere in guardia le cause di solito coinvolgere affermazioni che suggeriscono che i rischi insiti non erano adeguatamente spiegate per l'utente, sia per omissione o per nascondere alcuni fatti circa il prodotto. In entrambi i tipi di domanda, è importante che una ferita fisica è verificata come risultato del difetto; casi in cui potrebbe verificarsi un danno di solito non sono vitali, in quanto si è ancora verificato alcun atto illecito che potrebbe provocare danni.

Affinché un caso passività prodotto medico riuscire per l'attore, è importante per dimostrare che il prodotto era in qualche modo difettoso, e che un danno è stato causato a causa del difetto. Mentre che può sembrare semplice, il processo di assegnazione delle responsabilità per il difetto può trasformare quello che sembra essere un caso di clean-cut in un processo lungo e frustrante. Ad esempio, se si è verificato un difetto, ma il produttore convenuto può dimostrare che tutta la dovuta diligenza è stata presa nella produzione, l'etichettatura, e ispezionare il prodotto, la responsabilità non può essere facile da determinare. Inoltre, la causa potrebbe essere necessario portare in ogni organizzazione che ha avuto il coinvolgimento con la progettazione, lo sviluppo, la produzione e la vendita del prodotto, che può trascinare prove ancora più lontano.

Al fine di ridurre la quantità di infortuni e morti legate al prodotto medico, molti paesi hanno imposto severe normative di settore che standardizzano le procedure di test, produzione, e di etichettatura. L'obiettivo di queste norme è quello di creare migliori, prodotti più sicuri, e per evitare che le aziende manifatturiere dal taglio precauzioni di sicurezza, al fine di risparmiare sui costi. Anche se la responsabilità del prodotto medico ha molte zone d'ombra nella legislazione e precedente giudiziario, la presenza di regole insieme con il diritto dei cittadini di citare in giudizio per danni possono servire come inventiva per migliorare le politiche di sicurezza e di prova, al fine di creare prodotti più sicuri.

  • Responsabilità medica di prodotti copre sia apparecchi chirurgici e diagnostici.