Che cosa è Medical Grade Silicone?

Silicone Medical grado è silicone con proprietà che gli permettono di essere utilizzato in modo sicuro in contatto con il tessuto vivente, una caratteristica chiamata biocompatibilità. Siliconi sono un gruppo di polimeri sintetici utilizzati in molti dispositivi medici grazie alla loro flessibilità, resistenza al calore e bassa tossicità e reattività chimica. Silicone Medical grade è utilizzato in dispositivi medici quali bende, tubi di alimentazione, e impianti medici. Può essere utilizzato anche in altri prodotti che entrano in contatto con l'utente, come tazze mestruali e contraccettivi di barriera.

Tutti i siliconi sono polimeri con una spina dorsale fatta da una catena di atomi di silicio alternati ed ossigeno, con ciascun atomo di silicio legato agli atomi di ossigeno immediatamente prima e dopo nella catena e viceversa per ciascun atomo di ossigeno. Ogni atomo di silicio è anche legato a due gruppi laterali organici contenenti carbonio, idrogeno, e in alcuni casi altri elementi pure. Alcuni polimeri siliconici hanno gruppi laterali e sono in grado di legarsi con più di un atomo di silicio, creando anche più grandi molecole composte da catene multiple collegate. Siliconi variano nelle loro proprietà fisiche e chimiche e nella loro idoneità per uso medico, in base alla loro composizione e struttura.

Biocompatibilità è la capacità di un materiale da utilizzare come parte di un dispositivo medico senza effetti dannosi sul paziente. Molti materiali sono adatti per uso medico a causa di tossicità o reattività chimica o perché innescano una risposta immunitaria nel corpo del paziente. Biocompatibilità di un materiale può variare secondo l'applicazione, come materiali possono influenzare diverse parti del corpo in modi diversi. Silicone Medical grade è prodotto in ambienti accuratamente controllati per evitare la contaminazione con altri materiali che possono compromettere la biocompatibilità del prodotto finale.

Negli Stati Uniti d'America, norme per i prodotti medicali sono stabiliti da un organismo chiamato United States Pharmacopeia (USP), che pubblica una serie annuale di qualità e di purezza standard con lo stesso nome. Molti altri paesi utilizzano gli standard USP, in tutto o in parte. Silicone medico di grado si riferisce generalmente al silicone classificato come USP Classe 5 o Classe 6, il che significa che ha subito e superato una serie di test volti a stabilire se una sostanza con materiali biologici è abbastanza sicuro di soddisfare gli standard USP uso medico. Queste classificazioni da soli non sono prova che un silicone è appropriato per una particolare applicazione medica, come biocompatibilità di un dispositivo medico è sempre relativa al tipo di tessuti interagisce con.

Silicone Medical grado è utilizzato per una varietà di scopi in medicina. La gomma di silicone, che è molto flessibile e facilmente sagomato, viene utilizzato per tubi medicali in dispositivi quali cateteri e guarnizioni. Molti dispositivi medici impiantati contengono componenti in silicone, compresi pacemaker e articolazioni artificiali. Silicone è utilizzato anche in chirurgia estetica e ricostruttiva.

  • Silicone medico di grado può essere utilizzato in tubi di alimentazione.
  • Silicone medico di grado può essere utilizzato in bende.
  • Cateteri possono essere fatte con silicone medicale.
  • Pacemaker spesso contengono componenti in silicone.